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Das 1866 gegründete Unternehmen Hamberger ist heute mit 2.600 Mitarbeitern ein marktführender Hersteller von Bodenbelägen aus Holz und WC-Sitzen. Der Exportanteil des Unternehmens beträgt 50% und geht in mehr als 90 Länder. Die international aufgestellte Firmengruppe erwirtschaftet jährlich einen Umsatz von ca. 325 Mio. € und gehört zu den bedeutendsten Arbeitgebern in der Region Rosenheim.

Seit 1912 fertigt Hamberger WC-Sitze und ist der größte WC-Sitz-Hersteller Europas mit Produktionsstandorten in Deutschland, Bulgarien und China.

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir zur Verstärkung unseres Teams eine/n engagierte/n und flexible/n:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Arbeitsverhältnis:  unbefristet
Ort:  Rohrdorf
Gesellschaft:  Hamberger Sanitary GmbH

Ihre Aufgaben:

 

  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung, Clinical Affairs und dem Qualitätsmanagement
  • Mitwirkung im Konformitätsbewertungsverfahren
  • Abwicklung von Produktanmeldungen/-änderungen, sowie Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
  • Unterstützung der Fachabteilungen bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen
  • Mitwirkung und Aufbau des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte nach ISO 13485

 

 

Ihr Profil:

 

  • Medizintechnisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im Bereich technische Dokumentation wünschenswert
  • Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte wünschenswert
  • fundierte Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte (Schwerpunkt EU / CE)
  • hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie wollen Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen nun so schnell wie möglich kennenlernen und Teil unserer langjährigen Erfolgsgeschichte werden? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen einschließlich Lebenslauf.

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